Bugün, geleneksel tablet ve kapsül desteğinin, yalnızca gıda alımı için geliştirilmiş bir sindirim sürecine dayandığını ve emilimin standart olarak garanti edilemeyeceğini anlıyoruz. Ayrıca IBS, Crohn ve çölyak hastalığı gibi sindirim emilim bozukluğu sorunlarındaki artış etkili bir alternatif arayışını gerekli hale getirdi.
Geleneksel tabletler ve kapsüller herkese uygun değildir. Bazılarımız, özellikle çocuklar ve yaşlılar, onları yutmakta zorlanabilir. Ağız içi sprey, sindirim sistemi tarafından birincil işlemeye dayanmak yerine aktif bir bileşeni doğrudan kan dolaşımına verir. Ağza iletilen mükemmel dengelenmiş mikro boyutlu küçük damlacıklar hızla emilerek hızlı besin alımı sağlar. Ağız içi vitamin spreyleri en üst düzeyde konfor sağlar, yiyecek veya su ile alınmaları gerekmez ve hareket halindeyken kullanılabilir.
Besin alımıyla ilgili modern sorunlar
- Daha fazla işlenmiş gıda tüketimi
Emilim bozukluğu olan hastalarda vitamin D3 oral sprey ve yumuşak jelatin kapsül formülasyonunun emiliminin karşılaştırılması için randomize, iki yönlü bir çapraz çalışma MC Satia 1 , AG Mukim 2 , KD Tibrewala 3 , MS Bhavsar 4 Kaynak PUBMED
Arka plan: D vitamini eksikliğinin, emilim bozukluğu hastalıklarının gelişimine katkıda bulunduğu öne sürülmüştür. Buna rağmen bu hastaların D vitamini durumu sıklıkla ihmal edilmektedir. Bu çalışmanın amacı, sağlıklı deneklerde ve emilim bozukluğu olan hastalarda 1000 IU yumuşak jelatin kapsül ve 500 IU sprey karşılaştırarak oral yoldan D3 vitamini emilimini karşılaştırmaktı.
Yöntemler: İlk olarak sağlıklı deneklerde (n = 20) ve sonra malabsorpsiyon sendromlu hastalarda (n = 20) açık etiketli, randomize, iki dönemli, iki yönlü çapraz geçiş çalışması yapıldı. Çalışma katılımcıları eşit olarak bölündü ve 30 gün süreyle I. Periyotta tedavilerden herhangi birini (sprey, n = 7; yumuşak jelatin kapsül, n = 7; kontrol, n = 6) aldı. 30 gün daha arındırıldıktan sonra, muameleler II. Periyotta çapraz geçiş şeklinde değiştirildi. 0. günde (tarama ziyareti), 30. günde (dönem I'in tamamlanması), 60. günde (yıkamanın sonu ve başlama) tüm katılımcılarda temel 25-hidroksivitamin D [25 (OH) D] düzeylerini ölçmek için açlık kan örnekleri toplandı. dönem II) ve 90. gün (dönem II'nin tamamlanması). Güvenlik, hematoloji ve biyokimya analizleri ile değerlendirildi.
Bulgular: Sağlıklı deneklerde, serum 25 (OH) D konsantrasyonundaki ortalama artış, yumuşak jelatin kapsül grubunda 4.06 (% 95 CI 3.41, 4.71) ng / ml ve spreyde 8.0 (% 95 CI 6.86, 9.13) ng / ml idi. 30 günlük tedaviden sonra sprey grubu (p <0.0001). Malabsorbsiyon hastalığı olan hastalarda serum 25 (OH) D konsantrasyonundaki ortalama artış, yumuşak jelatin kapsül grubunda 3.96 (% 95 CI 2.37, 5.56) ng / ml ve spreyde 10.46 (% 95 CI 6.89, 14.03) ng / ml olmuştur. sprey grubu (p <0.0001).
Sonuç: Sonuçlardan, spreyin yumuşak jelatin kapsüle kıyasla, hem sağlıklı deneklerde hem de malabsorpsiyon sendromlu hastalarda 30 yılı aşkın bir süre boyunca anlamlı derecede daha yüksek ortalama serum 25 (OH) D konsantrasyonu ürettiği sonucuna varılabilir, çalışma üzerinden iki yönlü çapraz günlük uygulama, tedaviler her iki konu grubu tarafından iyi tolere edildi
A randomized two way cross over study for comparison of absorption of vitamin D3 spray and soft gelatin capsule formulation in healthy subjects and in patients with intestinal malabsorption M C Satia 1 , A G Mukim 2 , K D Tibrewala 3 , M S Bhavsar 4
Background: Vitamin D deficiency has been proposed to contribute to the development of malabsorption diseases. Despite this, the vitamin D status of these patients is often neglected. The objective of the present work was to compare the absorption of vitamin D3 through the oral route by comparing a 1000 IU soft gelatin capsule and a 500 IU spray in healthy subjects and in patients with malabsorption disease.
Methods: An open label, randomized, two-periods, two-way cross over study was conducted, first in healthy subjects (n = 20) and then in patients with malabsorption syndrome (n = 20). The study participants were equally divided and received either of the treatments (spray, n = 7; soft gelatin capsule, n = 7; control, n = 6) in Period I for 30 days. After washout of another 30 days, the treatments were changed in crossover fashion in Period II. Fasting blood samples were collected to measure baseline 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels in all participants at day 0 (Screening visit), day 30 (completion of period I), day 60 (end of wash out and initiation of period II) and day 90 (completion of period II). Safety was evaluated by hematology and biochemistry analyses. Statistical analyses was performed using differences of mean and percentage change from baseline of 25(OH)D levels between two formulation by two tailed Paired t-test with 95% confidence interval.
Results: In healthy subjects, the mean increase in serum 25(OH)D concentration was 4.06 (95% CI 3.41, 4.71) ng/ml in soft gelatin capsule group and 8.0 (95% CI 6.86, 9.13) ng/ml in spray group after 30 days treatment (p < 0.0001). In patients with malabsorption disease, the mean increase in serum 25(OH)D concentration was 3.96 (95% CI 2.37, 5.56) ng/ml in soft gelatin capsule group and 10.46 (95% CI 6.89, 14.03) ng/ml in spray group (p < 0.0001).
Conclusion: It can be concluded from the results that the spray produced a significantly higher mean serum 25(OH)D concentration as compared to the soft gelatin capsule, in both healthy subjects as well as in patients with malabsorption syndrome over a period of 30 days administration in a two way cross over study. Treatments were well tolerated by both subject groups